头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

黄金：穿越千年的闪耀，不变的价值传奇

黄金，一种稀有贵金属，自古以来就备受人们的追捧。它不仅拥有美丽的色泽和独特的物理性质，更蕴含着深厚的历史文化底蕴和永恒的价值内涵。纵观历史长河，黄金始终闪耀着夺目的光芒，在人类文明的发展历程中扮演着不可或缺的角色。

黄金：人类文明的见证

黄金的开采利用可以追溯到史前时代。早在公元前7000年左右，古埃及人就开始使用黄金制作珠宝和装饰品。在古希腊和古罗马时期，黄金更是被用作货币，成为重要的贸易媒介。随着人类文明的不断进步，黄金的使用范围也越来越广泛，应用于科技、艺术、医疗等诸多领域。

黄金：价值永恒的避风港

在历史上，黄金一直被视为财富和权力的象征。它具有良好的抗腐蚀性和延展性，可以经久耐用，不易贬值。因此，在经济动荡、政治变革等时期，黄金往往成为人们寻求保值避险的最佳选择。二战期间，许多国家为了筹集战争资金，都大量抛售黄金储备，导致金价大幅下跌。然而，战后随着全球经济的恢复，金价又迅速回升，再次证明了黄金的避险功能。

黄金：未来发展的新机遇

随着科技的进步和社会的变革，黄金的应用领域也在不断拓展。近年来，黄金在电子产品、新能源、医药等领域得到了广泛应用。例如，在电子产品中，黄金被用于制作连接器、芯片等重要部件；在新能源领域，黄金被用于制造太阳能电池和燃料电池；在医药领域，黄金纳米颗粒被用于肿瘤治疗和药物输送。

展望未来，黄金的应用前景依然广阔。随着全球经济的持续增长和新兴市场的不断发展，黄金的需求有望继续保持增长态势。黄金作为一种稀缺资源和战略性储备物资，也将继续发挥其重要的经济和社会作用。

结语

黄金的故事，是一部穿越千年的传奇。它不仅记录了人类文明的发展历程，也彰显了黄金永恒的价值和魅力。在未来，黄金将继续闪耀着夺目的光芒，为人类社会创造更大的价值。